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美国首例!FDA全面批准辉瑞疫苗,"有效性达91%"!

发布时间:2021-08-24 15:37浏览量:0
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  美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了辉瑞-BioNTech新冠疫苗的完全使用授权,使其成为在美国第一个获得完全使用授权的新冠疫苗。

  预计这会使更多的企业、学校和大学更有信心实施疫苗要求。目前的完全批准仅限于16岁及以上者;目前12岁至16岁年龄段仍处于紧急批准阶段。

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  美国食品药品监督管理局表示,在全面批准前,科学家评估了来自4万名试验参与者的“数十万页”疫苗数据。这种两剂疫苗在预防新冠病毒方面的有效性为91%,略低于去年年底批准接种疫苗时和德尔塔(delta)变种在美国流行之前的试验数据显示的95%的有效性。

  此外,美国总统拜登表示:在接种新冠肺炎疫苗方面,没有时间可以浪费。那些疫苗接种行动落后的州出现改观。更多的公司必须加强对员工接种疫苗(之后再重返办公室工作)的要求。请大家今天就完成疫苗接种。

  总统拜登:数百万人一直在等待的时刻

  总统拜登周一再次呼吁美国人尽快打新冠疫苗。辉瑞的批准这是 "数百万人一直在等待的时刻。

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  拜登强调当前绝大多数新冠住院和死亡病例都发生在没打疫苗的人身上。

  “那些正在等待完全批准的人,应该现在就去打疫苗。”拜登周一在白宫表示。他说,美国监管机构评估了海量的临床试验数据后得出结论认为,毫无疑问,新冠疫苗是安全并高度有效的。

  尽管超过60%的美国总人口至少接种了一剂新冠疫苗,但许多美国人表示,即使传染性极强的Delta变种正在传播,他们仍然对接种疫苗犹豫不决。

  医生和流行病学家说,完全批准可能会让一些美国人相信这些疫苗是安全的。事实上,凯撒家庭基金会的一项调查发现,30%未接种疫苗的成年人表示,如果其中一种疫苗获得完全批准,他们将更有可能接种。

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  FDA的批准也可能会刺激美国企业的新一波疫苗要求浪潮。

  从谷歌这类科技大公司到迪士尼、沃尔玛服务和销售行业大公司已经告知部分或全部员工,必须在今年秋天完成疫苗接种。

  加州大学黑斯廷斯法学院的法学教授多丽特·赖斯表示,尽管企业有法律授权,但一些私营企业在疫苗获得完全批准之前可能对强制要求犹豫不决。

  纽约新泽西:教师必须打疫苗

  新泽西州也加入到了强制教师打疫苗的行列中。

  此前报道,纽约市周一进一步提高了对学校教职工的新冠疫苗要求,在新规下,要求纽约市14.8万公校雇员以及在校内工作的承包商最迟在9月27日前接种第一剂疫苗。纽约市新学年的开学日是9月13日。

  新泽西州周一宣布,学校教职工需在10月18日之前完全接种疫苗,否则需接受每周1-2次的新冠检测。当日早些时候,纽约市刚刚将针对教职工的打疫苗或定期检测“二选一”政策升级为强制打疫苗。

  目前加州、华盛顿州、俄勒冈州、康州以及纽约市等都出台了针对教师的强制疫苗政策。

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